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“一款成熟的国产医疗器械，在国内临床确认合格后，出海还要重复注册、重复检测，光一个品类的CE认证成本就高达上百万元，上市周期动辄一两年。”2023年底，在万东医疗的研发实验室里，钟铮代表手里捧着厚厚的调研笔记，一边倾听研发人员的心声，一边认真记录着国产医疗器械出海的堵点难点。
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结合最新的市场动态，更重要的是，医疗AI的应用场景多为辅助诊断、风险预警、诊疗效率提升等，其风险等级远低于直接用于治疗的新药，若按照新药的严苛标准进行全流程验证，无疑是对资源的浪费，也不符合AI技术的发展规律。
展望未来，B轮融资｜36氪首发的发展趋势值得持续关注。专家建议，各方应加强协作创新，共同推动行业向更加健康、可持续的方向发展。